多発 性 骨髄 腫 レジメン
4ヶ月となり,ixazomib群で進行と死亡のリスクを34%減少させた(HR, 0. 2005; 352 (24): 2487-98. また、病院の医療支援相談室などにご相談ください。. 2015; 373 (7): 621-31. 1MPB療法は9コース継続する。ダラツムマブの投与期間に関するエビデンスはない。. 多発性骨髄腫 レジメン ダラキューロ. 5歳であり,高リスク染色体異常を有する患者は15%と17%, bortezomib抵抗性の患者は32%と36%, lenalidomide抵抗性の患者は28%と31%それぞれ含まれていた。Carfilzomib(30分点滴静注)は,1サイクル目のday1, 2に20 mg/m2を投与し,以降は56 mg/m2を投与した。Daratumumab(点滴静注)は,1サイクル目は8 mg/kgをday 1, 2に投与し,day 8以降は16 mg/kgを投与した。観察期間の中央値17.
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040)であり,ハイリスク染色体異常を有する患者では36カ月のPFSは69. 2011; 86 (1): 16-22. 多発性骨髄腫 レジメン サレド. 4%)などであった。Daratumumabの注入反応は30. Palumbo A, et al: J Clin Oncol 33 (26), 2015: 2863-2869. 再発・難治例を対象としたixazomib (4 mg/body) + lenalidomide + dexamethasone療法はプラセボ + lenalidomide + dexamethasone群との第III相二重盲検比較試験として実施され(TOURMALINE-MM1),無増悪生存期間の中央値は20. 自家移植を寛解導入療法後早期に実施すべきか,再発時に実施すべきかを無作為で比較検討した試験がフランスから報告されている1)。本試験ではOSには差はみられないが,早期に実施することで無イベント生存期間(EFS)(39カ月 vs 13カ月)およびTWiSTT(time without symptoms,treatment,and treatment toxicity:無治療かつ副作用なく無症状の期間)(27.
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上記の規準に加えて,治療前に軟部形質細胞腫が存在した場合には測定可能病変の最長径と直交する短径の積和が50%以上減少していることも必要条件とする。. Consolidation therapy with low-dose thalidomide and prednisolone prolongs the survival of multiple myeloma patients undergoing a single autologous stem-cell transplantation procedure. ④臓器障害(CRABまたはアミロイドーシス)を認めない. カルフィルゾミブ、エロツズマブ、イキサゾミブ、ダラツムマブなどが承認のために実施した大規模試験は、どれも+デキサメタゾン との直接比較です。. 2%であった2)。Grade 3以上の有害事象は好中球減少(62. 多発性骨髄腫 高齢者 治療 しない. 症状 手足のしびれ、痛み、感覚の異常、チクチク感、ピリピリ感、手足に力が入らない、温度が分からない 対処 副作用の程度に応じて薬の量を減らす、投与間隔をあける、薬を変更するなどの対応が検討されます。感染症 形質細胞のがん化により、異物から体を守るはたらきをする免疫グロブリン(抗体)がつくられなくなり、感染症にかかりやすくなります。多発性⾻髄腫に対する治療薬も感染症に対する抵抗力を低下させるため重症化しやすくなります。 症状 38℃以上の発熱 対処 解熱剤、抗生物質などによる治療が行われます。 日常生活上の注意点. 0001)と,POM+BOR+DEX群が優れていた9)。Grade 3以上の好中球減少は42% vs 9%とPOM+BOR+DEX群に多い傾向であったが,重篤な有害事象は57% vs 42%とほぼ同程度であり,LEN治療歴を有する再発難治例に対するPOM+BOR+DEX療法は推奨される。. Comparison of 200mg/m2 melphalan and 8 Gy total body irradiation plus 140mg/m2 melphalan as conditioning regimens for peripheral blood stem cell transplantation in patients with newly di-agnosed multiple myeloma: Final analysis of the Intergroup Francophone du myelome 9502 randomized trial. 最近,ボルテゾミブ(BOR)とMEL200との組み合わせも検討されているが,現時点ではMEL200が推奨される。.
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2011; 52 (5): 771-5. 新型コロナウイルス感染症蔓延下において、維持療法における留意点はありますか?. High risk||血清LDH>正常上限|. 5カラー以上のフローサイトメトリーを用いた少なくとも100万個の骨髄細胞の解析で表面形質上の異常な形質細胞(clonal PC)を認めない. 2017; 130 Abstract 401. 再発・難治性骨髄腫患者に対する自家造血幹細胞移植は適切な患者選択を行うことで生存期間の延長が期待できる。. ①末梢血中形質細胞>2, 000/μL. Thalidomide arm of Total Therapy 2 improves complete remission duration and survival in myeloma patients with metaphase cytogenetic abnormalities. Prospective comparison of autologous stem cell transplantation followed by dose-reduced allograft (IFM99-03 trial) with tandem autologous stem cell transplantation (IFM99-04) in high-risk de novo multiple myeloma. 受診が必要な注射剤による治療もありますが、新しい治療法の開発により、週1回の飲み薬による治療も可能となっています。.
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6) Giaccone L, et al. 免疫電気泳動法(血清,尿),または免疫固定法免疫グロブリン定量(IgG,IgA,IgD,IgM,IgE). 2015; 16 (16): 1617-29. Dara-Kd療法の有効性をさらに検証すべく,再発難治性多発性骨髄腫466名を対象に,Kd療法と比較した多施設共同無作為化非盲検第Ⅲ相試験(CANDOR)が行われた2)。1レジメン以上の前治療歴があり,これまでの治療に部分奏効以上の効果が得られた再発難治性多発性骨髄腫466名を対象に,Dara-Kd群とKd群を2:1に割り付けて試験を行った。Dara-Kd群312名,Kd群154名が登録され,年齢中央値はそれぞれ64歳と64.
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001)。以上より,MEL 200mg/m2が移植前処置として推奨される。. 2%であった。比較的頻回に認められたTEAEs(すべてのグレード; ixazomib群 vs プラセボ群)は,嘔気 (26. CQ2 再発・難治性骨髄腫患者に対する新規薬剤を含む併用療法は新規薬剤の単剤療法に比べて高い効果が期待できるか(プロテアソーム阻害薬と免疫調節薬の併用および抗体療法を除く). Allogeneic stem cell transplantation in multiple myeloma relapsed after autograft: a multicenter retrospective study based on donor availability. 2017; 35 (29): 3279-89. Ixazomibは経口の新規プロテアソーム阻害剤(PI)であり,日本においては2017年に「再発又は難治性の多発性骨髄腫」に対する薬剤,また2020年に「多発性骨髄腫における自家造血幹細胞移植後の維持療法」の薬剤として承認された。さらに,2021年に「幹細胞移植歴のない多発性骨髄腫における維持療法」の薬剤としても承認された。. CQ5 再発・難治性骨髄腫患者に対する自家造血幹細胞移植や同種造血幹細胞移植は生存期間を延長させるか. CQ2 骨吸収抑制薬を投与する患者に対する口腔内予防処置は顎骨壊死の発生を抑制するか. 001)とDARA群における優位性が示された。Grade 3以上の主な有害事象は血小板減少45. Leukemia 2013; 27: 220-25. Lenalidomide Maintenance After Autologous Stem-Cell Transplantation in Newly Diagnosed Multiple Myeloma: A Meta-Analysis. 本診療指針が我が国の多発性骨髄腫の診療の質の向上に寄与し、多くの患者さんの診断と治療のお役に立てば幸いである。. 2003年にInternational Myeloma Working Group (IMWG: 国際骨髄腫作業部会)によって新たな形質細胞腫瘍の診断基準が提唱された。その後、International Staging System (ISS: 国際病期分類)の策定に日本骨髄腫研究会の貢献があり、IMWGからは統一治療効果判定基準を含め、国際的なエキスパートのコンセンサスを得た多くのガイドラインが纏められている。. 2005; 106 (3): 812-7.
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DARAの第Ⅰ/Ⅱ相試験では単独療法の漸増試験が行われ,8mg/kgと16mg/kgにおけるPR以上の奏効割合はそれぞれ10%と36%[完全奏効(CR)5%,非常によい部分奏効(VGPR)5%を含む]であった5)。16mg/kg群におけるPFSの中央値は5. 24時間尿中M蛋白量が90%以上減少するか,200 mg/24時間未満まで減少。血清と尿中M蛋白が測定可能病変でない場合(血清M蛋白<1 g/ dL,尿中M蛋白<200 mg/24時間)には,M蛋白規準の代わりに血清FLC値のinvolved-uninvolved FLCの差が50%以上減少する必要がある。. Clinical course and prognosis of smoldering (asymptomatic) multiple myeloma. CQ4 自家造血幹細胞移植における前処置として大量メルファラン療法は全身放射線照射を含む前処置と比べて優れているか. Prevention of thalidomide- and lenalidomide-associated thrombosis in myeloma. 余談になりますが、治療成績が良かった上位3つの治療レジメンの特徴としては、. 移植を行う予定の患者さんでは、後で行う自家移植に影響しないように、骨髄にダメージを与えない薬で骨髄腫細胞を減らす寛解導入療法が行われます。. ③MRIで2カ所以上の5 mm以上の巣状骨病変あり. 4)Dispenzieri A, et al. くすぶり型多発性骨髄腫(smoldering myeloma)の診断後,直ちに治療介入を行う場合(initial therapy:IT)と増悪まで待ってから化学療法を行う場合(deferred therapy:DT)のランダム化比較試験が行われている。. 注:Stage Ⅱには以下の2つが含まれる。.
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5) Krishnan A, et al. 2012; 120 (3): 552-9. 0001),OSにおける有意差はなかった3)。ただし,染色体高リスク群を有する患者においては自家移植の優越性は示されなかった。以上より,自家移植後再発例のうち染色体標準リスク群における2回目の自家移植は推奨される。. Natural history of osteonecrosis of the jaw in patients with multiple myeloma. ・SPEPもしくはUPEP,あるいはその両者の測定可能病変を有する患者では,これら2種類のM蛋白測定に基づいて効果判定を行うべきであって,FLC測定に基づく効果判定は行わない。FLCを用いた効果判定は,あくまでSPEPやUPEPにおいてM蛋白量測定が行えない患者に用いる場合と,stringent CRのカテゴリーを満たすか否かの判断に対して用いられるものである。. 2017; 178 (6): 896-905.